募集要項
- 仕事内容
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【勤務地：東京・大阪・名古屋から選択OK】＜主な仕事内容＞
外部委託先の管理業務や年次品質レビュー、査察・監査対応をご担当いただきます。
・外部委託先の管理業務
・品質情報の収集、評価、対応
・変更管理および逸脱管理
・年次品質照査（APR/PQR）
・査察・監査対応
・PMDA、FDA、EMAなどの規制当局による査察準備と対応
・指摘事項への対応と再発防止策の実施
・文書管理と教育訓練
・標準作業手順書の作成・改訂、教育訓練の実施と記録管理
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬を取り扱う日本の医薬品メーカーでのGQP業務担当
・年収～800万円まで検討可能
・東京・大阪・名古屋から選択OK
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
・生産技術アソシエイトディレクター職など、多岐にわたるポジションの紹介も可能
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系）
・流暢な日本語
・医療用医薬品のGQP/製造所における品質部門/製造/CMC/薬事関連業務の実務経験
・製剤に関する専門知識
・以下の知識
-薬機法
-GQP省令
-GMP省令
-PIC/S GMPガイドライン
-3極のGMP/QMS/薬局方
-その他関連する薬事関連法令
- 歓迎
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・薬剤師資格
・日常会話レベルの英語力（TOEIC700点以上目安、読み書き・オーラル）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京・大阪・名古屋から選択OK
※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：430万円～800万円
