募集要項
- 仕事内容
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【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】＜主な仕事内容＞
品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！
・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など）
・品質管理業務の統括（3PL管理、受入検査、出荷判定など）
・品質マネジメントシステムの維持・改善（ISO13485、QMS省令）
・社内外監査・当局査察への対応
・品質関連文書の作成・管理（SOP、記録、報告書など）
・本社・APAC QAとの連携によるグローバル品質戦略の実行
・KPIの設定・モニタリング・報告
・チームメンバーの育成・指導・マネジメント 等
＜注目ポイント・魅力＞
・チームワークを大切にする穏やかな職場環境
・週2日のリモートワークとフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上
・日常会話レベルの英語力（読み書き・会話対応が可能なレベル）
・医療機器業界での品質関連業務に関する実務経験（3年以上）
・クラスIII以上の医療機器における品質保証または品質管理業務経験
・関連法規・基準への理解・対応経験（ISO13485・QMS省令など）
・品質保証・品質管理の両領域における実務知識・運用経験
・チームの指導・育成を含むマネジメント経験
・課題解決を推進できる分析力・論理的思考力
- 歓迎
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・理系分野の学士号
・3名以上のピープルマネジメント経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,200万円
