募集要項
- 仕事内容
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【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】＜主な仕事内容＞
経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
・PMDAへの承認申請資料作成の支援
・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート
・FDA向け申請業務の支援
＜注目ポイント・魅力＞
・副業・フリーランスでの勤務が可能
・豊富なキャリア・ご経験をお持ちの方からのご応募歓迎
・フルリモート＆フレックス制度によるフレキシブルな働き方が可能
・米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり
・ご経験・スキルを活かしてグローバルに活躍
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）
・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験
・日本およびFDAの薬事規制に関する基本的な知識・経験
・FDA 510(k)申請のご経験
・メディカルライティングのご経験
- 歓迎
- ・英語でのコミュニケーションスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※フルリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,000万円
