募集要項
- 仕事内容
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【SNS・クラファンで話題の注目プロジェクト】＜主な仕事内容＞
CMC開発戦略の立案から各種分析・安定性試験方針の策定、同社の製造現場メンバーとの連携等、幅広くリードいただくポジションです。
・治験用製剤の規格設計および試験法策定
・製造・品質管理データ確認と改善方針策定
・原材料・製剤プロセス改善の戦略策定
・分析法バリデーション方針の立案
・安定性試験計画の策定
・海外専門家との情報交換
・臨床開発部との連携による治験計画策定
・治験薬製造計画の立案
・治験薬のサプライチェーン構築
・プロジェクトおよび部内会議の運営・参加
・生産スケジュールの提案・調整・進捗確認
・安定性試験計画の提案・調整・進捗確認
・データ取得依頼・管理
・資材・包装容器選定サポート
＜注目ポイント・魅力＞
・海外で承認済みの革新的技術を国内で初めて社会実装するチャレンジ
・IPOを目指すベンチャー経営に直結した業務で起業家精神を養うキャリア形成が可能
・クラウドファンディングやSNSで注目されるスタートアップ企業
・フルリモートワーク＆フルフレックスタイム制度が整う働きやすい就業環境
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・日常会話レベルの英語力 ※英語でのプレゼンや質疑応答可能なレベル
・新薬開発領域でのCMCプロジェクト経験
・薬事相談資料の作成/レビュー経験(FDA/PMDA)
・優れたコミュニケーション能力
・オンラインチャットツールの活用能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※在宅勤務主体
※関東圏在住必須
- 勤務時間
- 勤務時間：コアタイムなしのフルフレックス制度
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
