募集要項
- 仕事内容
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【豊富なキャリアパスが魅力】＜主な仕事内容＞
パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。
・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂
・品質システムガバナンスの確保
・品質・コンプライアンスに関する技術的助言の提供
・ギャップ評価による改善アクションの明確化
・品質システム改善項目の特定と改善策の遂行
・サイト品質計画のフォローアップ
・監査・調査のファシリテート・参画
・重要な品質問題の報告・改善策提案
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,100万円の高報酬パッケージ
・充実した研修制度・スキル開発・継続教育サポート
・社内でのキャリア成長と昇進のチャンス
・多彩な治療領域を網羅するトップクラスの製品群と患者重視の取り組み
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上
・日常会話レベルの英語力 ※品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
・日本法規およびGMP/QMS、国際品質基準に関する知識
・医薬品・医療機器の製造・品質管理および品質保証の知識・実務経験
＜スキル・能力＞
・PCスキル
・リーダーシップ
・洞察力・改善力
・社内外での良好な関係構築・維持能力
・変化や葛藤の中で前向きに対応する力
- 歓迎
- ・医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系の学士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関西地方
※詳細は面談時にご確認ください。
- 勤務時間
- 勤務時間:コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
