募集要項
- 仕事内容
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【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】＜主な仕事内容＞
医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！
・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化
・医薬品品質システムの構築・維持・改善
・製造委託先および供給業者管理の運用・改善
・国内外規制およびターゲット市場規制に適合した新製品ローンチ活動
・治験薬フェーズおよびコマーシャルフェーズにおける製品品質管理
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務およびサポート
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定遵守および品質情報管理
・GDPガイドラインに基づく医薬品の市販後納入・保管・供給業務の品質保証 等
＜注目ポイント・魅力＞
・本社勤務の希少な案件
・リモートワーク＆フレックスタイム制の柔軟な働き方が可能
・グローバルな雰囲気がある職場環境
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む）
・医薬品品質システムの担当経験
- 歓迎
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・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験
・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験
・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識
・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験
・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解
・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関西エリア
※リモートワーク制度あり
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,050万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
