募集要項
- 仕事内容
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【英語力を活かしてご活躍】＜主な仕事内容＞
医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行
・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進
・国内規制当局との申請対応・折衝マネジメント
・グローバル薬事チームとの英語での調整、規制要件の共有
・製造販売後の薬事関連対応（変更管理・適合性確認・安全性情報対応）
・品質保証部・マーケティング部門との連携による製品上市の統括
・日本法人リーダーシップチームの一員として意思決定・組織横断活動の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・定年退職の制限なく長期的に活躍できる就業環境
・医薬品と医療機器の両方に携わる幅広い経験機会
・新製品上市を間近に控えたエキサイティングなタイミング
・リモートワークが可能な柔軟な勤務体制
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
＜ご経験＞
・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上）
・新規医薬品の承認取得（複数回）
・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応
＜スキル＞
・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力
・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力
- 歓迎
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・担当医薬品/医療機器の薬事経験
・外資系企業での就業経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：1,700万～2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
