臨床開発、治験
臨床企画業務(開発コンサルタント;東名阪での募集)
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08求人No:ALPH-BIZ-SH-0900
臨床開発、治験

臨床企画業務(開発コンサルタント;東名阪での募集)

英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成

<仕事の魅力>
●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。
単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を
考えて実行していくことが可能です。
●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、
様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
応募資格
必須
●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
<いずれか必須>
●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
歓迎
●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
●メディカルライティング業務経験がある
●薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
●プロジェクトマネジメント能力がある
●リーダーシップがある
募集年齢(年齢制限理由)
35~55歳(55歳以上の方は契約社員でのオファーとなります) (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都新宿区下宮比町(JR、メトロ飯田橋駅そば)
大阪府吹田市江坂町
愛知県名古屋市中村区名駅南
※応募時に希望の勤務地をご指定ください

勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)、
もしくはみなし労働時間制(裁量労働制(企画業務型)、7.5時間/日の想定)
※採用時の役職・等級による
年収・給与
750万円 ~1000万円


待遇・福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
選考プロセス
※面接:2回_一次:副部長、課長/最終:部長、
センター長 (状況により面接官が変更となることもあります)
※採用人数:2名程度

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
・CMC支援
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント業務
・統計解析業務
・安全性情報対応業務
・医療機器開発、薬事業務
・再生医療等製品開発支援業務
・監査業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
設立
2014年7月
資本金
1億円
従業員数
3,324名 ※2022/9/1現在
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アルファパートナーズ・ビズ株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-307960紹介事業許可年:2016年8月
設立
2016年6月13日
資本金
600万円
代表者名
岸 泰三
従業員数
法人全体:アルファパートナーズグループ全体35名

人紹部門:8名
事業内容
有料職業紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-307960
紹介事業許可年
2016年8月
紹介事業事業所
東京都千代田区(水道橋)
登録場所
東京(水道橋)
〒101-0061 東京都千代田区神田三崎町3-3-3三崎町三上ビル3階
ホームページ
http://www.al-p.biz/
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