募集要項
- 仕事内容
-
【英語力を活かしてご活躍】＜主な仕事内容＞
豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、臨床開発組織の立ち上げ・拡大を牽引いただくポジションです。
・日本法人の組織構築、業務プロセス整備
・新規国内治験の実施可否評価
・FSPパートナー・アウトソーシングベンダー管理
・国内FSP治験のパフォーマンス管理
・治験実行プロセスの改善
・FSP品質指標の維持
・サイト訪問・治験監査訪問
・PMDA査察準備・支援 等
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・日本全国よりフルリモート勤務が可能
・充実した福利厚生
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上）
・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験
・臨床試験計画作成経験
（プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など）
＜スキル・資質＞
・臨床試験手法・アプローチの知識
・優先順位付け・マルチタスク能力
・文書作成能力
- 歓迎
-
・CRO/外部ベンダーの管理経験
・担当領域の知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,500万円
