募集要項
- 仕事内容
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【職務概要】
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。
【主たる業務】
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂
- 応募資格
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- 必須
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【知識・スキル・能力】
経験：
・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・製造販売後調査実務経験（尚可）
知識：
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
能力：
・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力
・社内外との交渉力、コミュニケーション力
・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力
・倫理観と責任感
・業務遂行に必要な英語力
・PCスキル （Word、Excel、PPT等）
最終学歴：
・大卒以上
語学：
・英語 中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力）
資格：
・薬剤師であることが好ましい（必須ではない）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間：あり（3か月。さらに3か月延長する場合がある）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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09：00～17：30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～40時間
フレックスタイム制度：あり
在宅勤務制度：あり
フルリモート：不可 ※原則として出社での勤務。在宅勤務制度規定により事由が当てはまる場合は利用可能。
- 年収・給与
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700万円 ～ 1400万円
賞与・インセンティブ：賞与なし。ストックオプション付与。インセンティブ制度あり
昇給：年1回（4月）
交通費：通勤定期代支給
残業手当：管理職の場合はなし
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
■総合福祉団体定期保険
■健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
■従業員持株会：奨励金8％
【定年】72歳、確定拠出年金（401K）、退職金制度あり
副業・兼業：不可
- 休日休暇
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年間休日：123日
完全週休二日制 土曜、日曜、祝日
年末年始休暇（12/29～1/4）
【年間有給休暇】
入社月に応じて1日～15日付与（初月より使用可）。
具体的な付与日数は入社日が確定した段階で内定後に詳細を通知いたします。
- 選考プロセス
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