募集要項
- 仕事内容
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【適応症追加を控えた製品展開】＜主な仕事内容＞
日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
・日本向けCMC規制戦略の実行
・新薬承認申請資料の作成・提出
・GMP査察前準備業務
・輸入・製造・販売関連課題の分析・対応
・規制文書の品質管理
・製造販売承認の維持・更新管理
＜注目ポイント・魅力＞
・多様性を重視し、女性も安心して長く働ける環境
・リモートワーク・フルフレックス制が整った柔軟な勤務環境
・適応症追加を控えた成長中の製品ライン展開
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士/修士号
・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む）
・科学的専門知識
・文書精査・レビュー能力
＜ご経験＞
・5年以上の規制業務/品質管理
・規制当局との折衝・連携
- 歓迎
- ・グローバル業務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フルフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
