募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務（管理職）をお任せするポジションです。【具体的には】
治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般
■変更管理
■逸脱処理・CAPA
■バリデーション
■製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認
※原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職です！
※高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導いただくポジションです！
【達成すべき目標、ミッション】
各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年程度以上
■リーダー経験又はマネジメント経験
- 歓迎
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【尚可】
・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 勤務時間
- 08:30～17:00
- 年収・給与
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【年収】700万円～850万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤交通費支給 退職金制度
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝（但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり）
【休暇】有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等
【年間休日】120日（会社カレンダー）
