募集要項
- 募集背景
- 業務拡大、新規事業開始
- 仕事内容
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同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
具体的には、
・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理、変更管理、監査対応など)
・品質保証に係る文書(基準書、手順書、記録書など)の作成、管理・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
<企業補足情報>
・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。
・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。
・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。
・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています
・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。
・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。
建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件
・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験以上
・GMP責任者のご経験
- 歓迎
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■歓迎条件
・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者,逸脱管理責任者,変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,逸脱管理責任者,変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
- 雇用形態
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■雇用形態: 正社員登用前提とした契約社員6ヵ月
試用期間:契約社員6ヵ月経過後、正社員登用時なし
※勤務条件:変更無件は同じ
- ポジション・役割
- 担当職
- 勤務地
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川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F
京急大師線 小島新田 駅から徒歩15分
JR各線 川崎駅からバス20分
京浜急行・東京モノレール/天空橋駅からバス10分
京浜急行/羽田第3ターミナル駅からバス15分
※公共交通機関利用のみ
- 勤務時間
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■勤務時間:9時00分~17時30分 休憩60分
■実働:7時間30分
■残業:10~40時間程度(繁忙期による)
■フレックス制度有 コアタイム:11時00分~15時00分
- 年収・給与
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■年収:~800 万 ※応相談
■月給:~666,667円(みなし残業20時間分を含む)
- 待遇・福利厚生
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交通費(一部支給:上限3万円)
固定残業代20時間
高校生以下のお子様1世帯につき1人分家族手当5000円/月
定年:60歳(65歳まで再雇用制度あり)
- 休日休暇
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■年間休日123日
■完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇
■特別休暇
■有給休暇 ※入社半年経過時点10日
- 選考プロセス
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■面接回数:対面2回(遠方の場合、一次面接Web面接相談可)
■筆記試験:有
