募集要項
- 仕事内容
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【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理
グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書の公開・更新管理
・承認審査に関する問い合わせ対応
・市販後情報に基づく改訂対応
・規制情報の提供
・アートワーク変更の管理
・関連するITインフラ運用管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系または技術系の大学/短大卒
・ビジネスレベルの日本語、英語力
・J-PIまたはeCTD作成業務経験
・マルチタスク遂行スキル・ご経験
・複数チーム連携でのプロジェクトリード経験
- 歓迎
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・薬剤師資格
・ITリテラシー
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:45
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,350万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社が指定の休日
