募集要項
- 仕事内容
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【定年65歳以降も勤続可】・技術移転先での製造・試験方法の確立
少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定
・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成
・安定供給・品質確保への技術的サポート
・社内関連部門との連携によるプロジェクト推進
・本社・国内外CMOとの技術的コミュニケーション
・GMP適合性調査に関する業務
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり）
・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上）
・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート）
・薬機法・GMPに関する基礎知識
＜スキル・資質＞
・論理的思考、主体的な課題解決力
・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力
・成長志向、自己研鑽への積極性
- 歓迎
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・医薬品の製剤開発または分析研究経験
・製造技術移転プロジェクトへの参画経験
・海外製造所とのコミュニケーションスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモート可（月1回の東京出社あり）
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制（コアタイム11:30～14:30）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日（年間休日数：126日）
