募集要項
- 募集背景
- 増員募集
- 仕事内容
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東証プライム上場の大手香料メーカーにて、医薬品中間体・医薬品原薬などの品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 など
【業務のポイント】
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
現在は顧客から求められるGMPレベルに適応する為、品質保証体制の強化が最大のミッションです。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をお任せすることもあります。
英語に関しては翻訳ツールを使いながら抵抗感なく対応できるレベルで問題ありません。
【部署構成】
部長
└該当ポジション
└メンバー4名
└派遣・パートスタッフ3名
【取り扱い製品】
◆医薬品中間体／医薬品原薬／合成香料
【クライアント】
◆国内外を代表する大手製薬メーカー など
【企業の特徴】
◆月の残業時間は5～10時間程度です。
◆安定感抜群の超大手企業、英語力も活かしてグローバルにご活躍頂けます。
日系企業ですが世界中に拠点を有しており、日本の技術を世界に広めています。
◆福利厚生充実、安定した就業環境でワークライフバランスを保てます。
女性の育児休暇の取得、復帰後のフォロー体制もしっかりと整っています。
有給休暇消化率も高く、社員一人ひとりがメリハリをつけて働いております。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】下記いずれも必須です
・医薬品業界もしくは製薬会社における品質管理・品質保証経験3年以上
└GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識必須
・読み書きレベルの英語力
・理系大学卒業以上
- 歓迎
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【尚可】
・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
・企業内管理薬剤師のご経験
・薬剤師 資格所有者
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県静岡県磐田市※マイカー通勤必須
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
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【年収】550万円～800万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
住宅手当 残業手当 役職手当 家族手当 退職金制度 財形制度 社宅有り 福利厚生施設有り 保養施設（山中湖、西伊豆） 従業員持株会 団体生命保険 各種クラブ活動 通信教育費補助 社内語学教育補助 育児時間制度（1日1時間、育児対象となる子が小学校3年終了まで）
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 リフレッシュ休暇 介護休暇 看護休暇
【年間休日】125日
