募集要項
- 仕事内容
-
【募集概要】国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
宇部工場は、バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
【主な職務内容】
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
【期待する役割】
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
【参考情報】
ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲
- 応募資格
-
- 必須
-
≪必須≫
◎免許・資格
・薬剤師免許
◎職務経験
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
◎その他（スキル・知識）
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
- 歓迎
-
≪歓迎≫
◎職務経験
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
- フィットする人物像
-
≪人材の特性（コンピテンシー）≫
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
- 雇用形態
-
正社員
試用期間2ヶ月
雇用期間の定め：無
- 勤務地
-
<相模原工場>相模原市中央区田名塩田1-3-14
※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩約15分）
<十勝帯広工場>河東郡音更町音更西3線8-36
・マイカー通勤可（帯広市街から15分ほど）
・公共交通機関へのアクセスはありません
<旭川工場>旭川市南四条通23-1975-167
・旭川駅から車で10分、旭川四条駅からバスで10分
※マイカー通勤可
<宇部工場>宇部市大字善和字牛明203-152 瀬戸原団地
・車通勤可
◎就業場所変更の範囲：会社の定める範囲
- 勤務時間
-
◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分）
- 年収・給与
-
◎想定年収650万円～1200万円
※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇
・昇給：年1回（7月）
・賞与：年2回（6月・12月）
- 待遇・福利厚生
-
・社会保険完備
・通勤手当（会社規定に基づき支給）
・残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無
・退職金制度
・団体生命保険
・社員持株会
引越し費用について：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します
社宅制度について：社宅制度の対象となる場合があります
※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。
・受動喫煙防止について：屋内全面禁煙
- 休日休暇
-
◎年間休日平均127日
・週休2日制（土日）
・祝日
・年末年始（12月28日～1月4日）
※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります
・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）
・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等）
