募集要項
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。【具体的には】
・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む）
【働き方】
・フレックスタイム制（フルフレックス）
・在宅制度あり
・残業時間15時間／月
【求人の特長】
医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、同社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
【会社の特長】
・新規事業部門を2020年4月に子会社化し、医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・監査業務に関する実務経験
・治験薬又は医薬品のGMPに関する知識を有する方
・CMC業務のご経験
・理系大学卒以上
- 歓迎
-
【尚可】
・監査責任者のご経験
・GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方
・リーダーとしてチームを率いた経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都江東区
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
-
【年収】600万～1100万＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
-
【制度】
通勤手当 住宅手当 家族手当 赴任手当
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金、退職金制度 定年65歳
- 休日休暇
-
【休日】土日祝
【休暇】年末年始 夏期休暇 有給休暇 メーデー（5月1日）
【年間休日】123日
