募集要項
- 仕事内容
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配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。＜募集概要＞
当社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。
＜主な職務内容＞
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
- 応募資格
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- 必須
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＜免許・資格＞
薬剤師免許
＜職務経験＞
Must:
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
- 歓迎
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＜職務経験＞
Better：
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
＜その他（スキル・知識）＞
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代後半～40代後半 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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十勝帯広工場（北海道河東郡音更町）
※マイカー通勤可
引越し費用について：「遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します」
社宅制度について：「社宅制度の対象となる場合があります」
- 勤務時間
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≪就業時間≫
■勤務時間：9時～17時30分（休憩60分）
■フレックスタイム制：有（コアタイム 11時～14時）
- 年収・給与
- 応相談（目安：800万円 ～ 1200万円相当）
- 待遇・福利厚生
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■通勤手当：会社規定に基づき支給
■残業手当：残業時間に応じて支給 ※管理職の場合は残業代支給無
■昇給：年1回（7月）
■賞与：年2回（6月・12月）
■退職金：有
■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
■その他制度：団体生命保険、社員持株会
- 休日休暇
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■休日：毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日～1月4日）
※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある
■休暇：
年間休日平均：127日
有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等）
- 選考プロセス
- 書類選考→1次面接（WEB）→２次面接（WEB）→オファー面談（対面）→内定
