募集要項
- 仕事内容
-
【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務
コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（PMDA等）
・薬事評価・開発戦略策定への貢献
・治験届・治験変更届および関連文書の管理
・製造販売業および販売情報提供活動の法令遵守支援
・指示や要請に応じた特別タスクの遂行
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学 等）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
＜下記業務いずれかのご経験＞
・CTD作成、メディカルライター
・CMC RA
・開発戦略立案経験
・開発薬事
＜スキル・知識＞
・ITアプリケーションスキル
・国内規制・業界動向・ヘルスケアビジネスの実務の知識
・国内外の関係者と円滑にやり取りできるコミュニケーションスキル
・グローバルプロジェクトを統括する組織運営力・プロジェクト管理スキル
・チームワーク構築力・協力関係推進力
・複数プロジェクト同時対応力
- 歓迎
- ・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,500万円 ※ご経験・スキルに応じる
- 休日休暇
- 休日：土日祝、5月1日、年末年始、その他同社規定の休日
