募集要項
- 仕事内容
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【世界100か国以上で展開する循環器デバイスのパイオニア】・臨床アフェアーズにおける複数の臨床試験・PMSでのCDMの戦略・実行・体制構築のリード
明確なキャリアパスが描ける環境◆命を救う先端治療を支える臨床試験に関与できる、大きなやりがいが得られるポジションです。
・CDMチームの管理とメンタリングによる成果物とキャリア開発の支援
・社内外のCDM活動の企画・調整および規制基準・社内要件への準拠の確保
・規制知識の活用による高品質な成果物の提供
・ワークフローや業務プロセスの見直しによる効率化と標準化の推進
・SOP、手順書、テンプレート類の作成・改訂・レビュー 等
- 応募資格
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- 必須
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・関連分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・臨床データマネジメントに関する実務経験
＜スキル＞
・プロジェクトマネジメントにおけるリーダーシップスキル
・Microsoft Office Suiteおよび関連ツール・システムの使用スキル
・問題解決力、組織力、分析力、批判的思考力
・判断における高い慎重性と適切な意思決定力
・英語・日本語での優れた対人・交渉スキル（目標達成を推進できる能力）
・細部への注意力
・あらゆる組織レベルとプロフェッショナルに関わる能力
・変化の激しいダイナミックな環境で成果を発揮できる柔軟性と適応力
- 歓迎
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・関連分野の修士号または同等の学位
・関連分野における認定資格
・規制産業での実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
