薬事
薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆~週2日のリモートワーク&フレックス勤務制》
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掲載期間:25/11/26~25/12/09求人No:APEX-32760
薬事

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆~週2日のリモートワーク&フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】
グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。

・医療関連製品の承認・届出業務(クラス1~3)
・医療機器の届出業務(クラス1)
・QMS調査申請の対応業務
・承認・認証・届出に関する変更・維持管理
・安定供給に関する報告業務のサポート

◆レポートライン: 薬事マネージャー
応募資格
必須
・理系学士号
・下記いずれかのご経験
 1)体外診断用医薬品の薬事申請業務
 2)医療機器の承認・届出に関わる実務
 3)薬事申請業務
歓迎
・生物学部/薬学部の学士号
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・QMSに関する基礎知識
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都 ※~週2日のリモートワークOK
勤務時間
勤務時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制あり (コアタイム:11:00~15:00)
年収・給与
年収:700万円~900万円
休日休暇
休日:土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日

会社概要

社名
外資系ヘルスケアカンパニー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーです。インターナショナル・イノベーティブな企業風土であり、国内では現在100名以上の従業員が在籍しています。

<注目ポイント>
グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。グローバルな薬事戦略に関与しながら国内の規制要件に基づいた申請業務をリードいただく、やりがいの大きなポジションです。リモートワークやフレックスタイム制度などの働きやすい就業環境も整っておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください!
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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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