募集要項
- 仕事内容
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【国内外出張あり◆リモートワークOK】・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援
Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導
・国内外上市製品の初期流動品質確認および監査
・グループガイダンスの制定・導入および法的要求や成功事例の浸透促進
・QMS適合・品質向上を目指した改善プロジェクトの立案・推進
◆レポートライン：国内品質保証リーダー
- 応募資格
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- 必須
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・高等専門学校卒以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験
・製造所および内部監査のご経験
・品質改善業務経験
・プロジェクト運営経験
・医療機器または医薬品製造業での品質業務経験
・PCスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
