募集要項
- 仕事内容
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【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】・品質保証業務全体の統括
最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証システムの設計・維持管理
・再生医療製品の出荷判定
・逸脱事象の管理
・当局査察対応業務
・製造プロセス変更に伴う変更管理
・サプライヤーおよび原料の適格性評価業務
・内部自己点検の実施
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識
＜ご経験＞
・5年以上のGMP・GCTP基準での品質保証業務
・規制当局監査・査察対応
・チームマネジメント
- 歓迎
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・バイオ医薬品の品質管理業務経験
・再生医療分野での専門知識
・コンピュータシステムバリデーションに関する実務知識・経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：大阪府
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:30 ※裁量労働制適用 みなし勤務時間:7時間45分
- 年収・給与
- 年収：500万円～900万円
- 休日休暇
- 休日：月所定休日、年末年始休日、夏季休暇、その他同社規定の休日
