募集要項
- 仕事内容
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【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】・国内の規制当局との面談・交渉対応
マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・薬事的観点からの評価・分析の実施
・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提供・協議
・社内ステークホルダーとの連携による薬事面でのアドバイスやサポートの提供
・各種薬事関連文書の作成・主導
・医薬品の申請から承認取得までのプロセスにおけるリード業務
・新規クライアントに対する薬事戦略の提案・プレゼンテーションの実施
・チームメンバーの育成を目的としたメンター業務
※ハンズオンで業務をご担当いただく予定です。
- 応募資格
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- 必須
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・学士号/修士号
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
（英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル）
・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど）
・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験
・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT）
- 歓迎
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・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力
・グローバル臨床試験に携わったご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：首都圏or関西エリア ※フルリモートOK
（詳細は面談にてご説明いたします）
- 勤務時間
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勤務時間：9:00～17:30
※フレックスタイム制（1日7.5時間勤務・コアタイム：10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
