生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
グローバル品質監査 担当《リモートワーク制度あり◆高年収~1,200万円》
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掲載期間:25/12/05~25/12/18求人No:APEX-36341
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバル品質監査 担当《リモートワーク制度あり◆高年収~1,200万円》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【グローバルとの連携機会あり】
豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務
・原材料メーカーの供給者監査業務
・現地法人におけるGMP業務監査
・GQP業務に関する社内内部監査業務
応募資格
必須
・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・クオリティオーディット(品質監査)のご経験
・国内外の関連法令の知識
・高いコミュニケーション能力(日・英)
歓迎
・グローバル製薬企業でのオーディット経験
・グローバル基準のオーディットが可能な資格
フィットする人物像
・困難をチームで乗り越える意欲をお持ちの方
・オーディットで不備や不正を見つけ、社内外に説明する責任を理解している方
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:関西地方 
※~週4日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間
勤務時間:8:45~17:20
年収・給与
年収:900万円~1,200万円
休日休暇
休日:土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日

会社概要

社名
【グローバル進出中】大手日系製薬企業
事業内容・会社の特長
<企業概要>
オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

<注目ポイント>
豊富なパイプラインを有し、売上も順調に推移している大手日系製薬企業にて、グローバルと連携しながら社内外の品質監査を実施し、多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。グローバルパイプラインの強化に伴い、海外における新規事業の立ち上げにも関与いただく機会もございます。週4日までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度による柔軟な就業体制も魅力です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください。
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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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