募集要項
- 仕事内容
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【スーパーフレックス制度あり】・薬事戦略の策定・実施
グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事文書の作成と当局への提出
・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保
・他部門への薬事的アドバイス・サポートの提供
・PMDA・厚生労働省との関係構築と対応管理
・薬事調査および監査対応
・規制動向の把握、自社製品への影響評価
- 応募資格
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- 必須
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・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）
またはメディカル関連分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・3年以上の製薬業界における薬事経験（CTN申請～承認、維持業務含む）
・優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル）
・日本の規制制度への深い理解
- 歓迎
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・修士号/博士号（薬学/医学）
・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験
・小規模な企業環境での実務経験
- フィットする人物像
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＜下記の資質をお持ちの方＞
・組織方針と一致した戦略立案力
・自主性と細部への配慮
・変化の多い環境での実行力
・社内外ステークホルダーとの連携力と高いオーナーシップ
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：コアタイムなしのスーパーフレックス制度
- 年収・給与
- 年収：900万円 ～ 1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
