募集要項
- 仕事内容
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【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】・薬事申請
日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・ライセンス取得後のコンプライアンス確保
・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持
・ビジネス円滑化のための規制適用
・本社との連携による薬事戦略およびライフサイクル管理の策定
・品質システムの実施
・PV活動の管理
・薬事関連業務のサポート
・当局・外部パートナーとの対応業務
・薬事規制に焦点を当ごてたネットワーク構築
- 応募資格
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- 必須
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・学士号/修士号(ライフサイエンス/獣医学/薬学 等)
・ビジネスレベルの英語力
・5年以上の薬事経験
・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験
・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験
・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識
・優れたプロジェクトマネジメント能力(薬事申請の計画・実行能力を含む)
・優れたコミュニケーション能力
- 歓迎
- ・品質保証経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:首都圏 ※詳細は面談時にご説明いたします。
- 年収・給与
- 年収:600万円 ~ 1,300万円
