募集要項
- 仕事内容
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【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進
日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・品質保証組織の簡素化・効率化の推進
・予算達成のための業務改善プロジェクト推進
・品質基準・ガバナンスプロセスの実施
・重要品質指標（KQI）の確立
・コンプライアンスギャップ・リスクの防止、CAPA実施
・継続的改善機会の特定と年次品質計画の実施
・適切なエスカレーションプロセスによる品質問題解決
・変更管理および逸脱の品質管理とCAPA実施
・組織間の連携によるグローバルプロセス実施
・外部委託業務に対する品質管理の確保 等
※マネジメント数：およそ25名
- 応募資格
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- 必須
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・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
＜下記のご経験＞
・高い影響力を持つ組織/プロジェクトのリード
・10年以上の品質保証業務・規制対象業務
・6年以上の製薬業界でのグローバル/マトリックス環境でのリーダーシップ
・3年以上の人材管理（マトリックス環境での経験含む）
・クロスファンクショナル・グローバルチームでの業務
・グローバルコミュニケーション
＜下記の知識・スキル＞
・GMP・GDP・GCP・PVの規制分野における保健当局の要件の知識
・優れた管理能力、対人能力、コミュニケーション能力、交渉能力、問題解決能力
・優れたプロジェクト管理能力
- 歓迎
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・他言語能力
＜下記のスキル＞
・機敏性
・ビジネス感覚
・ビジネスパートナーシップ
・ビジネス戦略、
・意思決定スキル 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：コアタイムなしのフルフレックス制度
- 年収・給与
- 年収：1,500万円 ～ 2,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
