募集要項
- 仕事内容
-
【魅力的なキャリアアップディベロップメント】・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督
英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。
・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング
・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導
・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画
・社内ベンダー管理・外部委託の調整
・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理
・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・ライフサイエンス/関連分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上）
・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識
・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識
・医薬品登録に関する専門知識・経験
・生物統計学の原則に関する専門知識
・マトリクス組織での業務経験
・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験
＜スキル・資質＞
・優れたコミュニケーションスキル
・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管理能力
・複雑な問題を定義し解決する能力
・幅広い知識・将来を見据えた視点
・社員のモチベーション向上に寄与する指導力
- 歓迎
- ・ライフサイエンス/ヘルスケア分野における上級学位または同等の資格
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:45 ※フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：1,200万円 ～ 1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
