募集要項
- 仕事内容
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【高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり】・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進
カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。
・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計
・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案
・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈
・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明
・社内外のステークホルダーとの協力による変革の推進
・MID3を活用した研究開発の戦略的イニシアチブの推進
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（医療、薬学またはライフサイエンス系）又は臨床領域における十分な経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の臨床薬理学/ファーマコメトリクス分野での実務経験
・PK解析のご経験
<下記の知識＞
・PK・PDの指針に基づく臨床薬理学の実践と応用
・民族差を考慮した第I相試験や臨床PK・PK/PD試験の解析・解釈・報告
・MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用
・規制当局や製薬業界での意思決定におけるMID3の活用
・MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践
- 歓迎
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＜下記の知識＞
・民族薬理学、薬理遺伝学、薬物代謝学
・各疾患領域（癌、免疫・呼吸器、感染症・ワクチン 等）
・臨床薬理学・MID3に関する規制戦略の知識
・薬事申請文書（CTA、IND、NDA、MAA、BLA）
・MID3に関連する解析・シミュレーションおよび関連ソフトウェア
・MID3スペシャリストやCPMSリードの指導・育成
・医薬品の製造工程
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- ポジション・役割
- スタッフレベル～マネージャーレベル同時募集
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:45
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
