募集要項
- 仕事内容
-
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】・グローバルCMC規制戦略のリード
CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進
・グローバルへ提出用文書の監督
・高品質CMC文書の作成・レビューと規制動向の適用
・CMCリスク評価・危機管理計画と教訓共有・エスカレーション
・保健当局との対応・交渉
・技術的苦情・有害事象・特殊事例の迅速報告
・マーケティングサンプル配布業務
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
＜ご経験＞
・業務運営の管理と遂行
・プロジェクト推進および管理
・国境を越えたチームワーク
・多様な文化背景での実務
＜スキル＞
・交渉
・クロスファンクショナルな協働
・プロジェクト管理
・法令遵守
・リスク管理・評価
・文書管理
・変更管理プロセス
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:45
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社が指定の休日
