募集要項
- 仕事内容
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【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理
新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応
・製品の安定供給に向けた部門連携・当局対応
・GQP省令に基づく品質保証業務全般
・育成計画の策定・実行および労務管理
・派遣社員の契約更新対応
チームマネジメント数：10名以上
レポートライン：品質保証コンプライアンスヘッド
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
＜ご経験＞
・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務
・3年以上の品質部門責任者としての実務
・品質文書管理、契約、SOPに関する実務
・人材管理
・CRO/製薬/医療機器業界での就業
＜スキル・能力＞
・英語でのグローバル交渉・調整スキル
・会社方針理解と目標設定・遂行力
・課題解決に向けた主体性と実行力
・優れたコミュニケーション・リーダーシップ力
・優れた部下育成能力
- 歓迎
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・薬学、化学、生物学系の学位
・修士号
・薬剤師資格
・高度な英語力 ※TOEICスコア800～900点程度
＜ご経験＞
・医薬品の品質保証
・品質管理における実務 ※特にGQP/GMP/GDPに関する知識・対応経験
・海外を含む製造業者との品質交渉
・GMP下での製造・試験業務
・品質保証責任者/製造管理責任者/総括製造販売責任者/卸売販売業管理薬剤師としての業務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都 （魅力的な新設オフィス）
※ハイブリッド勤務またはフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フルフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～2,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年次有給休暇、病気休暇、特別休暇、その他同社規定の休日
