募集要項
- 仕事内容
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【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】・国内薬事・規制対応のリード
世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供
・製薬規制に関する社内コンサルティング
・国内規制の情報収集・分析・実施および動向監視
・規制意識向上のための情報共有と資料作成
・コンプライアンスシステム（SOP・監査・ガバナンス）の整備と運用
・ビジネスライセンス管理とGQP/GVPとの連携
・PMD法に基づく薬事関連役割のサポート
・規制当局対応および検査準備・主導
・GMP検査・外国製造業者認定の管理
・CMC変更申請の主導および調整 等
◆レポートライン：日本薬事ヘッド
◆出張あり
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野）
・ビジネスレベルの英語力
・変化対応力と優先順位管理力
・高い対人スキルと調整力
・Microsoft Office製品の操作スキル
・出張に対応可能なこと（～10％）
＜ご経験・知識＞
・薬事（薬制・CMC）
・薬事コンプライアンス
・薬事申請
・薬事オペレーション
・市販後薬事
・ラベリング業務
・製薬・CROでの実務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 年収・給与
- 年収：1,500万円～2,200万円
- 休日休暇
- 休日：同社規定の休日
