募集要項
- 仕事内容
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【豊富なパイプラインが魅力◆部下マネジメントなし】・日本の臨床開発代表としてグローバル戦略に参画
安定した経営基盤のもと、複数領域の臨床開発に携わりながらキャリアの幅を広げて頂ける当社お勧めのポジションです。
・日本における臨床開発の推進
・初期臨床前プロジェクトの移行
・日本発の臨床試験におけるメディカルリード
・事業開発＆ライセンシング活動のサポート
・TDP通過後の治験計画の策定・推進
・主要文書作成や国内承認・上市のサポート
・医薬品安全性に関する情報提供・評価支援
・社内外ステークホルダーとの連携、規制対応のリード
・承認後戦略・再審査活動に関するリード・貢献
・各種臨床文書のレビュー 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（ライフサイエンス/ヘルスケア/臨床等の関連分野）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
＜ご経験＞
・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識
・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む）
※MD保持者は同等の医療経験が必要
・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験
・製薬業界で実務経験
・申請や臨床試験を牽引したご経験
・クロスファンクショナルチームでの業務経験
・提出書類作成や規制当局対応のご経験
＜知識・スキル＞
・戦略的な試験設計・データ解釈力
・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計学、規制・臨床開発プロセスに関する知識
・科学的パートナーシップ構築力
・優れたマネジメント・問題解決能力
・交渉力と対外調整力
- 歓迎
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・MD/PhD/PharmD/関連学位
・プロジェクトマネジメントのご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックス制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,250万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
