募集要項
- 募集背景
- 部門体制強化のための増員募集です。
- 仕事内容
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【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。
【具体的には】
・米国医療機器の販売許可取得後の維持管理
-U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（510(k)申請、Notification）、施設登録・リスティング支援等
・米国医療機器の薬事規制等の情報収集
・日本で製造販売する医療機器の維持管理（一部）
‐当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
‐承認申請・届出業務、業許可管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・製薬メーカー等での米国医療機器薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験
- 歓迎
- ・高い英語スキルをお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県鳴門市
- 勤務時間
- 8:00～17:00
- 年収・給与
- 600万円～1,000万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日
