募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援
⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援
■局方収載
【ご入社後の活躍イメージ】
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
【部署紹介】
「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。
■改正職業安定法 施行規則に伴う変更事項
＊業務内容
雇入れ直後：求人票内の【仕事内容】欄に記載の業務全般
変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般
＊就業場所
雇入れ直後：求人票内の【勤務地】欄に記載の通り
変更の範囲：当社事業所およびグループ企業の事業所
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・学歴：専門学校、大学、大学院
・下記◆のうちいずれかの経験
◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
◆製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
◆CMC薬事業務経験者
◆製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
◆GMPに関する知識をお持ちの方
◆医薬品の法令、規制を熟知している方
◆マネジメント経験
- 歓迎
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【歓迎条件】
・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル
・英語による海外製造所とのコミュニケーション能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【人物像】
・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。
・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。
・現場志向での業務意識が強い方。
- 雇用形態
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正社員
試用期間：有り 3か月
※親会社にて採用後、弊社への出向扱いとなります
- 勤務地
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東京都
※転勤：当面無し（ご本人の希望を最大限考慮致します）
- 勤務時間
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9：00～17：30
フレックス制：有 （コアタイム11:00～13:00）
所定労働時間：7時間30分（休憩60分）
残業：有（全社平均残業時間:15～20時間/月）
- 年収・給与
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年収概算：700万円 ～ 1100万円
参考基本給：36.5万/月～
賞与：4.0か月（2023年度実績）
賃金形態：月給制
通勤手当：規定に基づき支給
残業手当：有（管理監督職の場合は支給なし）
退職金：有
- 待遇・福利厚生
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社会保険：健康・厚生年金・雇用・労災
寮・社宅：選択制借上社宅制度（家賃補助などはございません）正社員のみ
その他：退職金、確定拠出（会社支給）、ESOP（従業員株式付与）、社員持ち株会補助、健康維持促進手当、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇 など
- 休日休暇
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年間125日（土日・祝日・夏季・年末年始）
有給休暇：雇入れ時に5日～10日付与（入社月による）
- 選考プロセス
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■フロー
書類選考 → 一次面接 → 二次面接 → 最終面接
面接回数：3回
※適性検査あり（所要時間35分ほど）
