募集要項
- 仕事内容
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【国際ネットワークを活かし、専門領域の医療発展にグローバルに貢献】・GQP管理基準・手順に準拠した品質保証業務の実施、製造販売承認要件の維持
本社の品質保証担当者として、GQP基準に基づく品質保証業務や製造委託先の品質管理をご担当いただきます。
・海外輸出入品の品質保証業務
・製造委託先におけるGMPコンプライアンス管理
・販売提携製品に関する品質協定の遵守
・GDPガイドラインに準拠した市販後の納入・保管・供給に関する品質保証業務
・原材料サプライチェーンプロセスの整備プロジェクトへの参画
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・医薬品の品質保証経験（3年以上）
- フィットする人物像
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・担当業務や収集した情報について、総合的に妥当性・適切性・リスクを評価できる方
・社内外ステークホルダーと適切に交渉・調整ができる方
・上層部に対し、根拠をもって課題や解決策を提案できる方
・経験や知識を活かし的確に判断・対応・指示ができる方
・主体的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり抜く意志をお持ちの方
・環境の変化にも柔軟に対応できる方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関西エリア（リモートワーク制度あり）
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 勤務時間
- 勤務時間：8:30～17:15 ※スーパーフレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,050万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
