募集要項
- 募集背景
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海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっており、医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠な状況です。
今回は、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証担当を募集いたします。
- 仕事内容
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医薬品・食品・化粧品等、多角的にセルフメディケーション事業を展開する大手メーカーにて、医薬品の海外品質保証業務を主導的に担うポジションです。【具体的には】
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。
■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
※将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。
■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
下記全てに該当
■GMPに関する実務経験
■医薬品製造に関する基礎知識
■ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
- 歓迎
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【尚可】
■医薬品製造現場での品質保証業務経験
■医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
■海外拠点との業務経験
■海外当局査察対応経験
■薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～48歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
■海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められる方
■変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 勤務時間
- 08:30～17:05
- 年収・給与
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【年収】600万～1000万＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年3回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
家族手当 住宅手当 役職手当 財形貯蓄制度 社員共済会 確定給付年金 確定拠出年金 団体定期保険 永年勤続表彰制度 時短制度（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可） 裁量労働制度（一部従業員利用可）
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 産休・育休 特別休暇 リフレッシュ休暇
【年間休日】125日
