臨床開発、治験
【経験者】CDISC関連業務担当者(大阪)
掲載期間:25/06/12~25/06/25求人No:FORES-cm5402
再掲載臨床開発、治験

【経験者】CDISC関連業務担当者(大阪)

大手企業 英語力不問 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■弊社のCDISC関連業務をお任せします

<職務内容>
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【海外グループ会社とのコラボレーション】
・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

■プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

■柔軟な働き方
フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
応募資格
必須
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
歓迎
【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
募集年齢(年齢制限理由)
28歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
試用期間:あり(3ヶ月)
勤務地
大阪府

転勤:原則無し。基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
勤務時間
所定労働時間:9:00~17:30(標準労働時間7時間30分、休憩60分)
フレックスタイム制:あり(コアタイムなし)
※フレックスタイムは入社1か月後から適用
年収・給与
450万円 ~ 800万円
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

賞与:年2回(標準評価時4.4ヶ月)
昇給:有
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度

★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★

【加入保険】
健康保険:有 /厚生年金:有 /雇用保険:有 /労災保険:有

受動喫煙対策
■執務エリア内全面禁煙
■敷地内喫煙エリアあり(屋外)

職務の変更の範囲:会社の定める職務
勤務地の変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
休日休暇
年間休日:120日以上(完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日)
年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等
選考プロセス
選考フロー
書類選考合格後、Web適性検査、面接は1回を予定しております。
※状況に応じて追加で2次面接を実施させていただく場合があります。
面接官:統計解析部門責任者、採用担当
キャリアパス・評価制度
■キャリアパス
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。
『SASプログラマー』
   ↓
『プロジェクトサブ責任者』
   ↓
『プロジェクト責任者』
   ↓
『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。
※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内系医薬品製造支援企業
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。
医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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