募集要項
- 仕事内容
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透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP改訂・?書管理業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
- 応募資格
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- 必須
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【MUST】
・医療機器のQMS/品質管理経験
・英語力（実務経験）
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
【WANT】
・家電メーカーでの品質保証経験
・コンシューマー製品の品質保証経験
・薬事経験
・英語力
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
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勤務時間:08:50-17:30
実働時間:
残業時間:～
休憩50分
- 年収・給与
- 年収 400万円 ～ 700万円
- 待遇・福利厚生
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借り上げ社宅制度、単身赴任手当
受動喫煙防止対策：屋内禁煙
保険: 社会保険完備、退職金、社員持株会
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：／
- 休日休暇
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有給休暇:初年度日（入社後ヶ月目から）
年間休日:123日
