生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
【品質保証責任者候補/外資系医療機器メーカー】 ～1400万円 ハイブリット勤務可能
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掲載時の募集要項（掲載期間：2025/06/01 ～ 2025/06/14）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
【品質保証責任者候補/外資系医療機器メーカー】 ～1400万円 ハイブリット勤務可能
外資系企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
品質保証リーダーは、日本における品質保証機能をリードし、責任領域および専門分野に関する現在の規制（GQP省令）およびPDx GDP/GMP QA規制に準拠することを確保し、継続的なビジネスおよび組織の成長をサポートします。
製品リリース、苦情処理、調査、CAPA、倉庫運営、APR/PQR、安定性データレビュー、バリデーション、変更管理、トレーニング、配布、SOPおよび文書管理などのQAプロセスを担当
日本オフィス内の三役組織をサポートするために品責として機能し、最終的には総括に進行
品質管理レビューの準備と実行をリード
倉庫運営、製造サイト、外部ラボの品質評価を管理
PMDAおよび東京都健康局との対応
主な製品は造影剤になります。
応募資格
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- 必須
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製薬および/または医療製品業界または他の規制業界での少なくとも7年の経験
製薬および/または医療製品製造環境および/または国オフィスの関連業務環境での少なくとも3-5年のQA経験（少なくとも3年の監督または管理職経験）
MS Office、eQMS、eDMS、ERP/WMSシステムに精通
日本語およびビジネスレベルの英語で効果的にコミュニケーションできる能力
- 歓迎
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GMP・GQP関連の知識
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都港区
年収・給与
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900万円 ～ 1299万円
休日休暇
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土日祝
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医師の多様化する医学的診断に役立つ造影剤や分子イメージング剤のイノベーションを推進し、質の高い医療を提供することを目指しています
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