募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
■臨床試験実施に関する以下業務（原則外注）における、計画立案およびCRO窓口担当
■臨床試験に関する統計解析業務の支援（症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む）
■データマネジメント計画書や報告書の作成支援
■症例報告書（CRF）の設計支援
■電子データキャプチャ（EDC）システムやクリニカルデータマネジメント（CDM）システムの検証（CSV）に関する管理業務
■国内外の規制当局への対応および支援（相談・申請資料作成、照会事項対応を含む）
■データ解析のコンサルテーション並びにその他研究関連業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上
■ビジネスレベルの英語力（メールや電話会議でのコミュニケーション）
■製薬会社もしくはCRO等での臨床試験のDMまたは統計解析業務5年以上
■システムの構築、運用の実務経験
■GCP（Good Clinical Practice）やICH（International Council for Harmaonization）などの規制に関する知識
■臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの使用・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
■Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP／CSR／論文の読解能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45
- 年収・給与
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670万円～920万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、昼食費補助 等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等
