募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。
‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
‐海外を含む当局査察への対応
‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
‐データインテグリティーの強化
【配属先】
信頼性保証本部 品質保証部
【魅力】
■プライム上場企業の同社ホールディングスの傘下の企業。
■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎
■住宅手当等の福利厚生充実
■多数の新規開発品に関わることが可能です。（特に海外製品が豊富です）
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
■英語：読み書き可能なレベル
【歓迎要件】
▼英語でのコミュニケーションがとれる方
▼薬剤師免許保有者
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～1050万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
