募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー)
【具体的な職務内容】
■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する
【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。
グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。
【働き方】
繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。
- 応募資格
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- 必須
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■理系専攻、大学院、または大学卒
■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験(日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可)
■プロトコルの立案およびPMDA対応(機構相談・照会事項対応等)の経験
■社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00~17:40
- 年収・給与
- 940万円~1030万円
- 休日休暇
- 完全週休二日(土日) 祝日、年間フロート休暇 4日/年、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔時・介護時等の特別休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等