募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】
医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。
・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理
・工場内におけるISO13485の運用管理
・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）
・上市後の品質対応、改善対応
・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝
・ライン長として部下のマネジメント
当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。
【担当部署人数構成】
・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）
【募集背景】
・世代交代に伴う募集
- 応募資格
-
- 必須
-
■メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験
■ISO9001もしくはISO13485の知見
【歓迎要件】
▼医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験
▼薬事法に詳しい方
▼英語力のある方（英文を読解できる能力で可）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 新潟県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 700万円～900万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 完全週休2日制（土・日） 祝日 夏季 年末年始
