募集要項
- 募集背景
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募集背景
前任者が昨年末に退職いたしました。社長直属の組織としてGMPのみならずGCPも含めた全般的なコンプライアンスをお任せすることを想定しております。
- 仕事内容
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業務内容
当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の信頼性保証業務全般（GMP/GCP）をお願いいたします。
品質監査（GMP/GCP）
品質管理戦略の策定（GMP/GCP）
進行中の臨床試験の治験薬GMP担当
外注製造会社の管理
外注業者との契約業務
外注業者の選定
PMDAやFDAとの品質相談（GMP/GCP）
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件
製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP）
- 歓迎
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■歓迎条件
英語を使ったビジネスの経験
低分子もしくは細胞療法の経験
腎臓、肝臓、膵臓領域における経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1049万円
