募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
１，GQP関連業務:
・ビジネスサイドとサイトQAの間に立ち、両者の調整とサポート。
・サプライチェーン管理のフォーマット作成およびSOPの整備。
２，品質管理・若手育成:
・無菌製造プロセスに関する品質管理業務の担当。
・若手メンバー（現在は製薬業界出身者1名在籍）の教育・育成。
３，QMS構築・監査対応:
・品質マネジメントシステム（QMS）の立ち上げと運用。
・各種監査（国内外）の対応。監査経験があれば尚可。
- 応募資格
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- 必須
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【応募条件】
・必須:
〇 GQP、品質管理、または関連分野での実務経験。
〇 無菌製造プロセスに関する基本的な知識。
・歓迎:
〇 各種監査（国内外）対応経験。
〇 QMSの構築・運用経験。
〇 再生医療、細胞治療分野での経験があれば尚可。
- 歓迎
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【求める人物像】
・柔軟性: 再生医療分野でのQA経験が少ない中、低分子・タンパク・バイオの知識ギャップを埋めながら進められる方。
・コミュニケーション力: 小川さん（既存QAメンバー）や他部門と連携し、課題解決をリードできる方。
・リーダーシップ: 新たな課題に対して模索しながら旗を振り、チームをまとめられる方。
・自主性: 自由な社風の中で、主体的に業務を推進できる方。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 1000万円 ～ 1249万円
