募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
■GMP関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含む）
■プロジェクト担当者との情報共有窓口
■担当プロジェクトに関する逸脱・OOS／OOT・変更・CAPAの対応
■出荷関連業務（製造・試験記録照査を含む）
■継続的な品質管理システムの改善対応（トレーニング対応を含む）
■GMP手順書の制改訂
■信頼性保証関連文書の維持管理（SOP等の整備を含む業務改善、文書管理システムの運用管理）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
■ネイティブレベルの日本語力
■英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書けるレベルの英語力
■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方
・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務
・再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロセス等に関する業務
・細胞関連の製造法もしくは試験法開発業務
・無菌関連業務（低分子可）
・GMPにおける最新の規制要件やガイドラインの知識を活用して業務
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45
- 年収・給与
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670万円～920万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、昼食費補助 等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等
