募集要項
- 仕事内容
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工場から日本中に出荷される医療用医薬品の出荷前、出荷後の品質を試験・モニタリングします。・試験検査の計画及び進捗管理
患者さんの健康を支える高品質な製品を届けるため、グローバルチームとも連携して技術を高めています。
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応
- 応募資格
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- 必須
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5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
SHE及びGMPに関する知識
- 歓迎
- 薬剤師
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 滋賀県
- 年収・給与
- 500万円 ～ 1049万円
